本次2015版iso9001體系認證，從經(jīng)營環(huán)境過程中出現(xiàn)的風(fēng)險和機遇開始著手分析，將標(biāo)準(zhǔn)分解到各個部門，使各部門都能意識到風(fēng)險的存在，從“術(shù)”到“道”，從片面的訂單模式到大質(zhì)量管理概念，建立知識管理模塊。

　　 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——產(chǎn)品、服務(wù)？ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變；該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
    
　　 為了保持業(yè)務(wù)體系現(xiàn)有的價值，iso9001認證需要持續(xù)發(fā)展，以確保各種規(guī)模、各種復(fù)雜程度乃至各種地方的組織能清晰地認識到他們的戰(zhàn)略目標(biāo)與他們的質(zhì)量管理體系(QMS)之間的聯(lián)系。這不僅僅是為了得到認證而滿足一個標(biāo)準(zhǔn)的要求;iso9001認證需要融入組織所做的每一件事情當(dāng)中去。

　　一個劃時代的時刻

　　事實上，由于當(dāng)今涵蓋150多個國家、超過100多萬個組織采用這個標(biāo)準(zhǔn)來管理他們的關(guān)鍵價值創(chuàng)造過程，它(iso9001認證標(biāo)準(zhǔn))毫無爭議的成為了業(yè)務(wù)管理著作中有史以來最有影響力的一個。

　　揭示了組織的自我認識

　　這個變化不僅僅為公司采用iso9001認證標(biāo)準(zhǔn)的掃清了障礙，也為第三方認證行業(yè)執(zhí)行獨立的評估清除了壁壘。

　　審核員的能力決定了認證的行業(yè)。審核員不僅需要理解他們所為之工作的行業(yè)以及他們所評價的業(yè)務(wù)，還必須有能力用一種在評價過程中揭示內(nèi)在價值的方式應(yīng)用這些知識。他們必須既能講工廠車間的語言，同時還能講會議室的語言。

　　獨立性和透明度對于認證行業(yè)來說是至關(guān)重要的;對于認證的提供者，正如為人所熟知的蘇格拉底式的提問那樣，我們通過結(jié)構(gòu)化和測量性的提問來增值。這為我們的客戶、他們的顧客以及大型上市公司的股東們提供保證。這和努力通過提供專業(yè)意見來增值的咨詢行業(yè)是不一樣的。

　　認證的角色

　　在整個認證過程中對認證機構(gòu)的透明度和可靠性管理是保持獨立評價和認證的核心。通過確保審核員的能力和決策過程的公正性來保證信心對股東來說是中心問題。

　　iso9001認證的成長和快速發(fā)展，伴隨著管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演變，在認證過程中也要求變化——反映在當(dāng)今認證體系中的變化。

　　ISO/IEC 17021:2011是一個關(guān)于認證機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。其確保地區(qū)性的或者特定國家的認證機構(gòu)，諸如聯(lián)合王國認可服務(wù)(UKAS)和ANSI-ASQ國家認可委員會(ANAB)，在一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下評估認證行業(yè)。ISO/IEC 17021同時還擴展了包含認證過程中所有參與人員在內(nèi)的能力要求�；�于這些原因，這個標(biāo)準(zhǔn)為所有的股東群體提供切實的、統(tǒng)一的利益，即日漸增長的信賴與信心。

　　與業(yè)務(wù)發(fā)展相匹配

　　在ISO9001：2000版修訂的時候，其中一項關(guān)鍵變化就是將統(tǒng)一化的語言延伸到了服務(wù)活動以及制造活動中。這些變化，特別是在被高度關(guān)注的行業(yè)以及高度專業(yè)化的行業(yè)內(nèi)，意味著ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的用戶化版本更受關(guān)注了。不像iso9001認證所指出的任何不足，汽車、食品以及航空工業(yè)的專業(yè)化版本是加強該標(biāo)準(zhǔn)的管理原則的證明，這是由他公認的解決質(zhì)量問題的能力決定的。

　　iso9001認證的修訂過程只是一個開始，必將受到大量的各種影響，包括最近的ISO用戶的調(diào) 查和在激進派和改良派之間的投 票表決方面的不可避免的壓力。假定2008年的變化是最小的本質(zhì)上的變化，那就需要更多的有意義的改變了。否則，到直到2015年，這個標(biāo)準(zhǔn)在15年內(nèi)就不會有顯著的變化了。這可能意味著標(biāo)準(zhǔn)將遠遠落后于當(dāng)今的商業(yè)活動，并且標(biāo)準(zhǔn)的適用性將會產(chǎn)生大問題。

　　今后可能的變化

　　對于各種ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的未來修訂版本而言在一般結(jié)構(gòu)及文字上存在共識，存在對iso9001認證的下一個版本可能進行修改的空間。比如，已知的所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最基本的目標(biāo)目前共計已經(jīng)超過了40個，這就可以避免事情往壞的方向發(fā)展。因此，如果預(yù)防成為定義一個iso9001認證管理體系的目的，這就必然導(dǎo)致對風(fēng)險的考慮。并不是只有單一的風(fēng)險管理體系會聚焦風(fēng)險，對貫穿管理體系的風(fēng)險的系統(tǒng)控制也會關(guān)注風(fēng)險，這就是微妙的不同之處。

　　另一個領(lǐng)域與現(xiàn)代組織的設(shè)計中的變化相聯(lián)系。當(dāng)今商業(yè)世界的變化之一就是從垂直整合的公司到具備外包特性的整體化行業(yè)已經(jīng)打破了傳統(tǒng)的組織邊界，因此，創(chuàng)造“需求網(wǎng)絡(luò)”就通常作為供應(yīng)鏈來參考。這種用來管理關(guān)系的方式的協(xié)作性與獨立性的本質(zhì)需要在標(biāo)準(zhǔn)的新版本中加以描述。

　　最后，標(biāo)準(zhǔn)的一般文本和結(jié)構(gòu)必須定義組織對有關(guān)其內(nèi)外部環(huán)境變化的需要，這將關(guān)注組織及認證機構(gòu)在其整體戰(zhàn)略目標(biāo)內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)合。

　　進入未來

　　近年有大量獨立的關(guān)于論證運行iso9001認證標(biāo)準(zhǔn)收益的研究。有這樣一篇論文發(fā)表在哈佛商學(xué)院的一個權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊上。這篇文章濃縮了一些iso9001認證的組織所取得的關(guān)鍵收益，它這樣寫道：“采用ISO的組織在公司生存、銷售額及雇員增長上都有更高的比率�！�

　　iso9001認證的更新是到目前為止最重要的革命。內(nèi)部和外部的QMS利益相關(guān)方正期待著iso9001認證的再次更新的指南。

　　激發(fā)信心并促使組織存活的重大而有實質(zhì)意義的服務(wù)、產(chǎn)品以及競爭優(yōu)勢和成長都是在獨立評估中的真正價值所在。腦海中有了這些目標(biāo)，認證行業(yè)通過創(chuàng)新、自立、培訓(xùn)以及審核員的技術(shù)技能來為商業(yè)世界和社會提供有價值的服務(wù)，不管是今天還是未來。

　　ISO9001:2015要求組織明確風(fēng)險和機遇、質(zhì)量目標(biāo)和整個組織的變革計劃。隨著新產(chǎn)品、技術(shù)、市場和商業(yè)機遇的出現(xiàn)，組織會如預(yù)期般想要抓住這些機遇。組織必須采用可控制的方式，平衡涉及到的可能導(dǎo)致不良后果的潛在風(fēng)險。上海賽學(xué)企業(yè)管理有限公司您身邊的ISO9001：2015轉(zhuǎn)版咨詢顧問：021-64196861.